Production Compliance Analyst (tempo determinato 6 mesi)
AbbVie
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See open jobs at AbbVie.See open jobs similar to "Production Compliance Analyst (tempo determinato 6 mesi)" AnitaB.org.Descrizione dell'azienda
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Descrizione del lavoro
Per il sito produttivo di Campoverde, siamo alla ricerca di n. 2 risorse per il ruolo di Production Compliance Analyst con un contratto a tempo determinato di 6 mesi, con le seguenti responsabilità:
- Revisione dei dati trascritti nella documentazione di produzione (batch record/Istruzioni operative, ecc) assicurando la compliance alle cGMP europee e alle norme FDA, ai requisiti alle procedure globali
- Revisione della relativa corrispondenza dei dati con i sistemi informatici aziendali prima della consegna al QA (Batch Record), garantendo il completamento nei tempi richiesti.
-Revisione della conformità delle eccezioni e delle rilevazioni anomalie avvenute durante la fabbricazione in relazione a quanto previsto dalle procedure interne, dai documenti di eccezione e da eventuali change request
- Assicurare e verificare e/o supportare la corretta distribuzione delle procedure nelle aree di produzione
-Collaborare con i responsabili di reparto nel mantenimento continuo del rispetto delle norme GMP e di sicurezza all’interno della produzione farmaceutica in conformità con le policies e procedure vigenti.
-Provvedere, se necessario, alla raccolta dati dal sistema NIR a fronte dei singoli PO di lavorazione.
-Effettuare l’addestramento al personale di produzione in merito a modifiche apportate alla documentazione/sistemi aziendali, effettuare training e tutoraggio al personale di reparto
Qualifiche
▪ Laurea tecnico scientifica
▪ Conoscenza delle regole GMP
▪ buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
▪ Conoscenza di sistemi informatici e uso di computer
Ulteriori informazioni
AbbVie è un'azienda che offre pari opportunità e si impegna ad agire con integrità, promuovere l'innovazione, trasformare le vite e servire la comunità. Siamo un'azienda che offre pari opportunità a veterani/persone con disabilità.
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