Quality Engineer - verpackte klinische Prüfmuster (all genders) (unbefristet / Vollzeit)
AbbVie
Unternehmensbeschreibung
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.
Stellenbeschreibung
People. Passion. Possibilities. Three words that make a world of difference.
More than a job. It's a chance to make a real difference.
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen – als Quality Engineer – verpackte klinische Prüfmuster (all genders) (unbefristet / Vollzeit)
Als Quality Engineer mit dem Fokus auf verpackte klinische Prüfmuster unterstützt Du die sachkundigen Personen (QPs) bei der Vorbereitung der Freigabe von klinischen Prüfpräparaten.
Verantwortlichkeiten
Pharmazeutische Entwicklung und Qualitätsmanagement
- Durchführung und Dokumentation von freigaberelevanten Produktprüfungen (z. B. Verblindungsprüfungen)
- Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfmustern (Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
- Überprüfung der Produktionsunterlagen (Herstellanweisungen/-protokolle) aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen
- Überprüfung der Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen (Dritthersteller/TPMs) gemäß bestehender Qualitätsverträge
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation der Ergebnisse im Arbeitsfeld
- Überprüfung und Beitrag zu lokalen und globalen Dokumenten zum Qualitätssystem (z. B. SOPs, Formulare usw.) unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
- Beratung von Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem mit dem Ziel der Optimierung von Prozessen und Dokumenten
Projektmanagement
- Erfassung von Qualitäts- und Leistungsindikatoren
- Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen und angrenzenden Themenbereichen
- Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort
- Optimierung der globalen Prozesse und Implementierung von „Best Practices“ in Zusammenarbeit mit dem US-Team
Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung, alternativ: abgeschlossenes wissenschaftliches Fachhochschulstudium
- Gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen GMP-Anforderungen
- Gute MS-Office-Kenntnisse, generelle IT-Affinität wünschenswert
- Strukturiere Arbeitsweise und eigeninitiative bei Problemlösung im täglichen Arbeitsbereich
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch auf globaler Ebene
- Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergütung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an [email protected] - Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.